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Informazioni per gli Operatori del Settore Medico

E1

Un passo avanti, oltre la semplice riduzione dell’usura.

E1™ Antioxidant Infused Technology è il primo materiale per inserti in polietilene ad alto cross-link stabilizzato con la vitamina E e si distingue da qualsiasi altro tipo di polietilene attualmente in commercio. 

  •  Biomet E1™ Antioxidant Infused Technology è un polietilene di seconda generazione che, a seguito di prove sperimentali, ha dimostrato offrire elevati livelli di resistenza meccanica e stabilità ossidativa1
  • Se utilizzato con il cotile Regenerex™ RingLoc®+, E1™ Antioxidant Infused Technologyfornisce una combinazione ottima per la fissazione acetabolare e la bassa usura1
  • Gli inserti per impianti acetabolari sono disponibili con diametri interni di 28, 32 e 36 mm

I principali vantaggi di E1™ Antioxidant Infused Technology

  • Elevato cross-link per una migliore prestazione nella resistenza all'usura
  • Maggiore resistenza a fatica rispetto al polietilene ad alto cross-link di prima generazione remelted (fuso due volte durante il processo di produzione)1-2
  • Reale protezione contro l'ossidazione senza necessità di remelting1

Il processo produttivo di E1™ Antioxidant Infused Technology:

Sfruttando la tecnologia messa a punto dal Massachussetts General Hospital, il team tecnico di Biomet ha sviluppato un nuovo polietilene, E1™ Antioxidant Infused Technology, rivoluzionario ed esclusivo, in grado di superare le limitazioni del polielilene ad alto cross-link di prima generazione.
L'EE1™ Antioxidant Infused Technology è prodotto mediante un processo esclusivo sulla base di una tecnologia di seconda generazione (in attesa di brevetto).

  • Le barre grezze di polietilene ottenute con lo stampaggio a compressione isostatica, processo utilizzato anche per il polietilente Arcom®, clinicamente approvato, sono trattate al di sotto della temperatura di fusione mantenendo così la resistenza del polietilene ad alto cross-link3
  • Il materiale successivamente viene infuso con la vitamina E per stabilizzare i radicali liberi e prevenire la degradazione ossidativa 

Prove sperimentali dimostrano che E1™ Antioxidant Infused Technology offre:

  • Indici di usura estremamente bassi utilizzando teste femorali di grandi dimensioni: riduzione dell'usura del 95% nel confronto tra inserti E1™ da 40 mm e inserti ArCom® da 36 mm1
  • Indici di usura estremamente ridotti utilizzando teste femorali di piccole dimensioni: riduzione dell’usura del 99% nel confronto con la percenutale di usura, già molto bassa, di  ArComXL®1
  • Maggiore resistenza a fatica rispetto al polietilene ad alto cross-link remelted di prima generazione1-2
  • Maggiore solidità rispetto ai materiali cross-linked sottoposti a processo di annealing (trattamento termico al di sotto della temperatura di fusione) dimostrata da uno studio sull'environmental stress cracking (ESC)1
  • Reale protezione ossidativa efficace, senza remelting: non è stata evidenziata alcuna ossidazione misurabile1

 

Letteratura:

(1) Dati archiviati presso Biomet. I risultati dei test in laboratorio non sono necessariamente indicativi delle prestazini cliniche.
(2) Bhambri, S. et al."The effect of ageing on mechanical properties on melt-annealed highly crosslinked UHMWPE". Crosslinked and thermally treated ultra-high molecular weight polyethylene for joint replacements. 171-82, 2004.
(3) Head, W. et al. "Mechanical properties and clinical evaluation of isostatic molded ArCom polyethylene". SICOT. San Diego, CA. Agosto 2002.