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La soluzione per le adesioni indesiderate tra i tessuti.
Fino ad oggi, la formazione di adesioni indesiderate a seguito della chirurgia ha costituito un problema di difficile risoluzione.
Gli interventi chirurgici possono provocare la conglutinazione, ad esempio tra muscoli oppure tra muscoli e tendini o nervi o altri tessuti.
Mesofol® è una pellicola trasparente riassorbibile che può essere inserita tra due muscoli, tra muscoli e tendini o tra muscoli e nervi per prevenire il rischio di adesione postoperatoria. I materiali che la compongono, lattide e caprolattone, sono biocompatibili e vengono utilizzati anche per la produzione di materiale per suture riassorbibili.
Mesofol® può inoltre assumere la funzione di "scivolo" della fascia, migliorando lo scivolamento libero fisiologico per ridurre il dolore postoperatorio e prevenire gli effetti negativi dovuti all’adesione dei tessuti.
Sono già state registrate diverse esperienze positive con Mesofol® nell'area addominale durante interventi di elezione ed è attualmente in corso uno studio clinico per questa indicazione.
La pellicola presenta uno spessore di 40 µm ed è disponibile in diverse misure, dalla misura minima di 4 x 4 cm alla massima di 18 x 25 cm. Il materiale può anche essere ritagliato per ottenere la misura desiderata o si possono utilizzare più pellicole , a seconda delle dimensioni dei tessuti da separare, delle condizioni anatomiche locali e delle particolari caratteristiche dei tessuti.
Alla temperatura di 25 °C, la pellicola diventa morbida e flessibile e può essere facilmente adattata ai tessuti da separare. Se le condizioni anatomiche dell'area lesa non consentono il corretto fissaggio della pellicola, all'occorrenza si può fare uso di suture degradabili. Gli studi preclinici disponibili indicano un periodo di degradazione di circa 4-6 settimane in vitro e in vivo.
Nei test in vitro, Mesofol® è risultato impermeabile ai microrganismi e alle grandi molecole fino all'inizio del degradamento, che avviene successivamente al periodo relativo alla patofisiologia delle adesioni.
La barriera anti-adesione riassorbibile Mesofol® ha ottenuto la certificazione CE nell'agosto 2002.
Letteratura:
(1) Porté T et al. (2002) Poster and Abstract 5th International Essen Symposium on Biomaterials: Fundamentals and clinical applications
(2) Portè T et al. (2002) Poster and Abstract, 5. Europäischer Unfallkongress Wien
(3) Grimme C et al. (2002) Poster und Abstract, 5. Europäischer Unfallkongress Wien
(4) Kranz HW et al. (2000) Hefte zu Der Unfallchirurg 282: 287-288
(5) Weibel MA et al. (1973) Am J Surg 126: 345
(6) Liakakos T et al. (2001) Dig Surg 18: 260-273
(7) Holmdahl L (1999) Lancet 353: 1456
(8) Vipond MN et al. (1990) Lancet 335: 1120
(9) Holmdahl L et al. (1996) Surgery 119: 701
(10) Swolin K (1966) Acta Obstet Gynecol Scand 45: 473
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